一、多联检产品数量爆发,呼吸道领域领跑
从产品分布来看,呼吸道病原体检测仍是多联检的主战场。在43款已获证产品中,呼吸道板块独占20款,占比近半。其中既有传统的3联检(如甲流/乙流/呼吸道合胞病毒),也有覆盖16种病原体的超高通量产品(如厦门安普利、上海捷诺的16联检试剂盒)。

这类产品之所以备受青睐,源于呼吸道感染病原体多样、症状相似、临床鉴别诊断难度大。多联检试剂盒可在一次反应中完成多种病原体的筛查,极大提升了检测效率与诊断准确性。
二、技术路径多元,荧光PCR仍为主流
从技术平台看,荧光PCR法仍是绝对主流,尤其是结合熔解曲线法、多重PCR等技术,实现了在同一反应体系中区分多个靶标。例如苏州协云基因的“十三项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(多重熔解曲线法)”,正是通过熔解温度差异实现多靶标区分,体现了技术融合的优势。
此外,数字PCR、恒温扩增等新技术也开始在细菌真菌等领域试水,如领航基因的鲍曼不动杆菌等四联检产品就采用了数字PCR法,提升了检测的灵敏度和定量能力。
三、应用场景拓展,从呼吸道到全身感染
除呼吸道外,多联检产品在胃肠道、性病、中枢神经感染、真菌鉴定等领域的应用也日益广泛。例如:
胃肠道:诺如病毒、轮状病毒、腺病毒等多重检测,助力腹泻病原的快速溯源;

性病:如上海捷诺的“六项泌尿生殖系统感染病原体核酸检测试剂盒”,覆盖多种常见性传播病原;

细菌真菌:如结核分枝杆菌及其耐药基因联检、真菌三联检等,为重症感染与耐药管理提供关键工具。

四、企业竞争激烈,本土品牌表现突出
从注册企业来看,圣湘生物、安普利、捷诺、复星诊断、安图生物等国内企业表现活跃,产品线覆盖广泛,技术迭代迅速。尤其在呼吸道和结核检测领域,国产试剂盒已具备与国际品牌竞争的实力。
五、Panel时代的意义与未来展望
多联检的兴起不仅是技术的进步,更是临床需求的直接反映。它实现了:
诊断提速:单次检测替代多次单靶标检测,缩短报告时间;
样本节约:尤其适用于儿童、重症患者等样本量有限的场景;
精准用药:明确病原体类型,避免抗生素滥用;
公共卫生价值:在聚集性疫情中快速锁定病原,助力防控。
未来,随着微流控、测序、人工智能等技术的融合,PCR多联检将进一步向自动化、智能化、超多重方向发展,甚至与POCT结合,实现“样本进、结果出”的床边诊断闭环。