纽约——西班牙生物技术公司ADmit Therapeutics周一宣布，其用于评估阿尔茨海默病风险的MAP-AD血液检测试剂盒已获得欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）的CE认证。
该体外诊断试剂通过测量线粒体DNA中的表观遗传标记，评估轻度认知障碍（MCI）患者进展为阿尔茨海默病痴呆的可能性。虽然脑部淀粉样蛋白病理学通常用于识别阿尔茨海默病高风险人群，但并非所有携带淀粉样蛋白病理学的个体最终都会出现痴呆等临床症状。MAP-AD检测的创新之处在于能够独立于淀粉样蛋白状态，专门评估MCI患者向痴呆症发展的风险概率。
ADmit联合创始人兼首席执行官玛尔塔·巴拉奇纳在声明中表示："我们的解决方案基于人工智能算法，通过整合阿尔茨海默病的生物学特征、生物能量衰退规律、认知状态及关键风险因素，构建了全病程视角。即使对于淀粉样蛋白检测呈阴性的个体，该技术也能准确区分可能进展为阿尔茨海默病痴呆与保持认知稳定的患者。"
该检测试剂适用于55至85岁年龄段人群。总部位于巴塞罗那的ADmit公司成立于2017，是贝尔维特生物医学研究所的衍生企业，目前也在开发针对路易体痴呆等其他神经退行性疾病的诊断方案。
