【纽约讯】医疗科技公司Hologic周四宣布，其针对最常见细菌性肠胃炎病原体开发的两款分子检测试剂盒已获得美国与欧洲市场准入许可。这家总部位于马萨诸塞州马尔堡的企业表示，Panther Fusion胃肠道细菌检测试剂盒及Panther Fusion胃肠道扩展细菌检测试剂盒已取得美国食品药品监督管理局510(k)市场许可与欧盟CE认证。这两款综合征检测方案专为该公司Panther分子检测系统中的全自动PCR检测模块Fusion设计。Hologic诊断解决方案总裁詹妮弗·施耐德斯表示："首批胃肠道病原体检测产品获得FDA批准和CE标志，体现了我们推动诊断创新、为全球实验室和临床医生提供关键时刻所需工具的承诺，帮助他们在时间紧迫时提供快速精准的诊疗服务。"Panther Fusion胃肠道细菌检测试剂盒可用于检测并区分沙门氏菌、志贺氏菌、弯曲杆菌，以及产志贺毒素1型和2型的大肠杆菌。扩展版检测试剂盒则能检测并鉴别类志贺邻单胞菌、弧菌属、小肠结肠炎耶尔森菌及O157型大肠杆菌。该公司同时透露，正在研发针对病毒性和寄生虫性胃肠道感染的Panther Fusion检测方案。声明：该文章和信息来源于互联网，不代表本订阅号赞同其观点和对其真实性负责。如转载内容涉及版权等问题，请立即与我们联系，我们将迅速采取适当措施。
