硕世生物“七项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（PCR法）”和凯普生物“六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”获批。
当然还有圣湘的小三联检“人冠状病毒、副流感病毒、新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法）”和几个呼吸道胶体金法产品拿证。
图片来源：《生物诊断》
每到节假日前，NMPA就发布一批，好像成了惯例。同样的，市场上能容纳下这么多呼吸道厂家吗？“五看三定” 是一种系统性的战略管理工具，包括看行业、看市场、看客户、看竞争、看自己，以及定战略、定目标、定策略。以下是从 “五看三定” 的视角对呼吸道检测市场的分析：市场处于高速增长期，技术迭代与精准诊疗是核心驱动力。多病原体联检成为临床刚需，POCT（即时检测） 与分子诊断（PCR、NGS）是技术发展重点，AI与远程医疗是未来趋势。但话又说回来，呼吸道疾病检测行业受政策、经济、社会和技术等因素影响较大。今年的呼吸道检测厂家应该都不太好过，当然，与生免比，还是好不少。政策方面，政府对公共卫生体系的重视和相关法规的完善，推动行业规范化发展。经济上，人们对健康的重视和医疗支出的增加，为行业提供了经济基础。社会因素中，呼吸道疾病发病率上升，如2023流感发病数达1252.8万人，同比增长 407.7%，带动检测需求增长。技术上，分子生物学、免疫学等技术不断进步，如PCR技术、基因测序技术等的应用，提升了检测的精准度和效率。全球市场预计从2024年的约61.7亿美元增长至2030年的90.2亿美元，年复合增长率（CAGR）为6.5%。中国检测试剂盒市场2024年规模约89亿元，预计至2030年全球整体市场将达495.8亿元（别问，问就是贝哲思咨询给的）。政策明确支持精准诊疗，提升检测渗透率，驱动市场长期发展。政府出台多项鼓励政策，推动呼吸病原体检测行业发展。医生临床意识、开单习惯在国家政策支持下发生根本改变。市场细分方面，居家自检、医院门诊、体检中心、公共卫生事件应急检测等不同应用场景。需求多元化且呈现明显的季节波动性，医院是主战场，基层与家用市场潜力大。客户结构：以医院、诊断中心为核心应用场景，同时家用市场开始兴起。
核心需求：快速鉴别诊断（病因是病毒还是细菌）以指导精准用药，提升诊疗效率，降低院内感染风险。需求周期：行业需求呈现“四六开”规律，第一、四季度合计约占全年检测量的60%。市场集中度较高，国内外巨头与专业龙头并存，竞争围绕技术与渠道展开。
国际品牌如罗氏（Roche）、雅培（Abbott）、丹纳赫等为代表正积极布局联检产品。
国内代表是：圣湘生物是PCR技术的领先者、英诺特胶体金技术的领头羊，还有以tNGS为代表金域等外送市场。呼吸道检测市场竞争激烈，已经进入 “红海” 阶段。各大企业在价格和速度上展开竞争，如海尔施、宝创生物、爱科睿特（最近捷诺等公司16联检也摩拳擦掌）等企业在抢夺六联检产品的市场份额，同等靶标的比拼逐渐演变为价格战，不同靶标的比拼则转向了检测速度和准确性。同时，圣湘、卓诚、伯杰等企业通过提供覆盖十余种靶标的整体解决方案，补充六联检与更多联检产品展开竞争。对于呼吸道检测企业来说，需要评估自身的技术研发、产品报证、产品质量、市场渠道、品牌影响力等方面的核心竞争力。
多联检技术的研发与注册壁垒高；自动化、智能化技术是发展方向；强大的医院覆盖和渠道管理能力是商业化保障。例如圣湘生物以自主创新基因技术为核心，拥有一系列核心技术和全方位的技术平台，构建了完善的服务体系，在市场竞争中具有一定优势。而一些企业可能在技术研发能力或市场推广能力方面存在不足，需要不断提升。再看三定
一是多联检产品，这是满足临床精准诊断需求的核心，也是构建技术护城河的关键；谁先拿tNGS第一证，通杀；二是POCT（即时检测）产品，它能解决基层医疗机构和资源有限地区的快速诊断需求，市场潜力巨大；三是家用自测产品，随着消费者健康管理意识的增强，这一新兴市场有望成为新的增长点。企业可以根据市场分析和自身实力，设定具体的战略目标。例如，在市场份额方面，设定在未来几年内达到一定的市场占有率；对于技术驱动型公司，可以通过持续研发，在多联检检测项目和灵敏度上建立技术领先。对于市场驱动型公司，则可以深耕医院渠道，提升覆盖率，并构建强大的品牌认知，与医疗机构建立长期信任关系。此外，加速产品注册认证，本身也是一种重要的准入壁垒。产品策略上，不断优化现有产品，推出多联检、快速检测等新产品，满足市场需求；
市场策略上，在巩固大型医院市场的同时，可发力基层医疗和家用市场，并关注亚太等高速增长的新兴区域。
竞争策略上，避免单纯的价格竞争，通过技术创新、服务优化等方式提升自身竞争力。希望这份从“五看三定”视角出发的分析能为你提供有价值的参考。文章来源于狗哥聊IVD，作者大狼狗真狗
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