纽约讯——本周在Jefferies Healthcare Services Conference上，Quest Diagnostics首席财务官Sam Samad阐述了公司高级检测业务多个领域的最新进展，并特别强调，基于血液的阿尔茨海默病检测已成为一个异常强劲的增长点。

Samad表示，Quest的血液检测产品AD-Detect的销售额已超出公司预期。该检测旨在帮助识别大脑中存在阿尔茨海默病特征性淀粉样蛋白病理改变的个体。他还指出，近期围绕该检测医保报销方面的进展也可能对业务产生积极影响。

他表示，能够延缓阿尔茨海默病进展的疗法的出现，一直是推动公司血液检测业务增长的"催化剂"。不过，他也提到，专业指南仍要求患者在开始接受抗淀粉样蛋白治疗前，需通过脑脊液检测或影像学检查进行确认。

Samad补充说，尽管Quest提供Fujirebio的Lumipulse G pTau 217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio体外诊断产品——这是目前美国食品药品监督管理局批准的唯一一款阿尔茨海默病血液检测产品——但公司的首要重点仍是其自主开发的AD-Detect实验室自建项目检测。

"在需要FDA批准检测的情况下，[Fujirebio检测]是我们能够提供的一个选项，"Samad说。"但我们真正关注的焦点是LDT检测。"

尽管一些临床医生表示更倾向于使用FDA批准的检测来评估患者是否适合抗淀粉样蛋白疗法，但Quest的一位发言人表示，LDT方法使公司能够提供针对已确立的生物标志物（如Aβ42/40）和p-tau 217的检测，以及"其他可能有助于改进检测的生物标志物"的检测。

Quest提供两个版本的AD-Detect LDT检测：一个测量血浆中的Aβ42/40，另一个同时测量Aβ42/40和p-tau 217。医疗保险支付数据显示，涵盖AD-Detect Aβ42/40版本的CPT代码0346U，自Quest三年前推出该检测以来，支付额大幅增长。2022年，0346U的医保支付额为22,354美元，2023年升至381,881美元，2024年已达到140万美元。

今年针对阿尔茨海默病血液检测引入了三个新的CPT代码：82233用于测量Aβ42/40，82234用于测量Aβ42，84393用于测量磷酸化tau。与此同时，0346U代码已停用。Samad表示，这些进展可能导致Quest的阿尔茨海默病检测获得更高的报销，因为每个分析物的报销额可能超过120美元，这意味着像包含p-tau 217的AD-Detect这样的三分析物检测，报销额可能达到约360美元。而根据医保支付数据，0346U的报销额通常在40至90美元之间。

Samad还谈及Quest的肿瘤业务，指出公司已为其用于结直肠癌的Haystack MRD检测获得了两个PLA代码。他表示，预计将在年底前获得这些代码的定价，并于2026年初开始获得该检测的医保报销。他补充说，公司目前正在对该检测进行技术评估，以期在Medicare Advantage计划下获得报销。

关于公司的癌症筛查策略，Samad表示，其内部开发工作仍专注于单癌种检测，并提及公司与西班牙诊断公司Universal DX合作开发和商业化基于血液的结直肠癌筛查检测。

"在泛癌种筛查方面，我们目前乐于合作，就像我们与Grail的合作一样，但[我们]目前没有专门设立自有检测的计划，"他说，并补充道，尽管Grail的Galleri检测性能优异，"但其报销路径将充满挑战。因此，我认为对我们来说更具直接吸引力的路径是特定类型的癌症检测。"

Samad还谈及国会近期提出的一项旨在改革PAMA的立法。该法案名为《RESULTS Act》，将利用第三方私营支付方索赔数据库来设定实验室检测的医保支付率，以解决获取有代表性的私营支付方实验室报销数据的难题，这个问题从一开始就阻碍了PAMA的实施。该法案还将把PAMA下的降价幅度上限定为5%。

"我们认为这是一项具有非常积极潜力的立法，"Samad说。然而，他对该法案在今年获得通过的机会表示了一丝悲观。

"这很困难。让RESULTS法案通过并非易事，"他说。

Samad表示，国会也有可能再次通过一项为期一年的PAMA实施延迟。在过去六年中，国会每年都通过了一项为期一年的PAMA报告和报销削减延迟

他指出，今年的结果很可能取决于CBO对RESULTS法案与再次一年期延迟的成本评估。过去几年，CBO的初步评估认为，一年期延迟可以节省资金，在某些情况下十年内可节省高达32.6亿美元，而永久性改革法案则被评估为会增加成本。这使得通过一年期延迟成为国会一个有吸引力的选项，因为节省的资金可用于抵消其他支出。然而，目前尚不清楚CBO今年的评估结果如何。

"我认为那是下一步，"Samad说。"CBO必须评估PAMA延迟的收益或成本，以及RESULTS法案通过的收益或成本。所以我们正在等待。"