纽约—随着启用新名称并推出其首款抑郁症商业化检测，以色列精神疾病诊断公司NeuroKaire正准备进军精神病学精准医疗检测领域。NeuroKaire的首席执行官兼联合创始人Talia Cohen Solal表示，公司此前名为Genetika+，此次更名是在其针对重度抑郁症的旗舰检测产品即将商业化之际进行的，以反映公司对神经元及人脑健康的关注。该公司的技术依赖于常规血液样本，从中提取细胞并将其转化为诱导多能干细胞。然后利用这些干细胞生成额叶皮质神经元，随后将这些神经元暴露于不同的抗抑郁药物中，以测量哪种药物对患者的影响最强。Solal指出，抑郁症与患者神经元之间"连接性降低"有关，因此，测量因接触药物而导致的连接性增加，可以表明哪些药物对特定患者会成功。通过在培养皿中捕捉这种相互作用，而不是传统上测试不同药物的试错法，公司可以加快确定患者应服用哪种精神疾病药物的过程。Solal补充说，NeuroKaire还将其"培养皿中的大脑"过程与药物遗传学相结合，以了解药物在肝脏中的代谢过程以及是否能到达患者的大脑。公司利用其专有人工智能平台分析神经元的微观特征以及药物遗传学信息，向临床医生提供一份报告，详细说明哪些治疗方案对每位患者最有效。该报告还包括患者发生不良事件的可能性。Solal称，公司已在美国对其检测进行了多中心临床试验，获得了患者样本，并证明在现实生活中对某些药物有反应的患者，其神经元在培养皿中对这些药物也有反应。除了2021年在《Translational Psychiatry》上发表的一篇经过同行评审的论文外，NeuroKaire还有两篇论文处于草稿阶段，计划不久后发表，其中一篇提供了支持该平台功效的额外证据。Solal指出，既然该检测已作为实验室开发测试推出，公司正在启动进一步的现实世界前瞻性试验。公司于2023年在新泽西州开设了通过CLIA认证的实验室，但Solal表示，"达到我们大规模提供检测所需的自动化水平花费了稍长的时间。"她补充说，公司使用机器人进行液体处理和样本处理，并旨在最终让机器人也能进行神经元药物测试，以确保流程的可扩展性。该检测大约需要八周完成，不过Solal表示，公司希望在今年年底或明年初将周转时间缩短至六周。BrightKaire已获得美国医疗保险和医疗补助服务中心以及一些其他私人保险公司的覆盖，并已在美国和以色列推出。Solal表示，由于该检测包含基因检测成分，这两个国家已有的基因检测报销机制将涵盖BrightKaire的费用。她补充说，在美国，公司正在利用现有的CPT代码为其检测进行计费。公司正在与欧洲的医疗服务提供商进行讨论，目标是与一家大型提供商签署协议，作为进入欧洲其他市场的切入点。目前，公司正处于商业化的早期阶段，不过Solal表示，目前已有超过100名精神科医生在开具该检测。其中一位是与Pennsylvania Hospital有联系的Jonathan Indik，他表示已经为一些患者订购了该检测，尽管他提到尚未有患者提供血液样本。然而，基于他对该检测的了解，他表示这对于精神科医生来说将是一次"范式转变"，因为它提供了"做出明智决策的生物学指导，这样我们就不必在患者身上进行试错了。"他说，精神病学目前还没有预测性生物标志物，精神科医生在开药时往往侧重于减少副作用。Indik表示，虽然副作用较少的新药问世令人兴奋，但该领域还"没有任何能够预测疗效的工具"。他在实践中使用药物遗传学检测来帮助患者避免副作用并找到他们能够耐受的药物，但他表示，该领域还没有任何"根据患者实际生物学特征定制"的工具。Indik补充说，这项检测将使精神科医生能够"第一次就做对"，这将帮助医疗系统"将其作为必要工具，让人们实践真正的精准医疗。"NeuroKaire的目标是让中小型诊所、独立医生和精神科诊所首先采用该检测，以便收集早期现实世界使用数据和证明。然后，它打算转向更大的组织，如远程医疗提供商、雇主项目和基于价值的医疗系统。据公司称，虽然官方上它是针对重度抑郁症的检测，但BrightKaire也可用于使用类似药物的其他疾病患者，如强迫症或广泛性焦虑症。NeuroKaire的首席医疗顾问Justin Coffey指出，精神病学中使用的许多药物不止一种用途，可能对患有多种疾病的患者有帮助，BrightKaire也可以以类似的方式使用。NeuroKaire还计划开发针对其他疾病的检测。Solal表示，公司希望明年开始开发针对注意力缺陷多动障碍的检测，并且正在进行一项针对精神分裂症患者的临床研究。Solal还指出，公司正在与未公开的制药合作伙伴合作，积极参与临床试验，以确定在精神病学以及阿尔茨海默病领域可能对某些药物反应更好的患者类型。声明：该文章和信息来源于互联网，不代表本订阅号赞同其观点和对其真实性负责。如转载内容涉及版权等问题，请立即与我们联系，我们将迅速采取适当措施。
