纽约—科罗拉多州立大学衍生企业Burst Diagnostics与初创公司FemmeLoop周二共同宣布，已获得美国国立卫生研究院提供的301,299美元资助，用于开发家用围绝经期检测试剂。

根据计划，两家企业将利用这笔第一阶段小企业创新研究基金，支持开发基于尿液的ELISA检测技术。该技术将Burst的毛细管驱动免疫分析平台与基于智能手机的读数设备相结合，可定量测定雌二醇、孕酮、促卵泡激素及黄体生成素等指标。检测结果将通过FemmeLoop的软件系统，结合用户症状追踪数据进行分析，从而评估患者的围绝经期或绝经期状态，并为包括激素替代疗法在内的管理决策提供依据。

项目合作方、科罗拉多大学医学院教授Nanette Santoro在声明中表示：“经过充分验证的激素波动监测方法，能成为有价值的自我管理工具，帮助女性科学理解自身经历的绝经期症状。”

项目摘要显示，全美约有2700万女性受围绝经期及绝经期影响，频繁进行激素水平检测对患者和临床医生均具有重要意义。企业指出，当前实验室检测成本高昂，而建立有效治疗方案需要每日或每周持续监测，现有技术难以满足这一需求。

值得注意的是，该企业原本计划开发针对血液和唾液样本的生物标志物检测方案，但最终调整了研发方向。企业表示，转向尿液检测是因为该方法兼具更强的临床相关性以及便于家庭使用的操作特性。

来源：360Dx, IVD从业者网编译