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检测盲区终被点亮!卓诚惠生“鼻病毒/博卡/偏肺三联检”正式上市!
2025-11-07
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作者: IVD从业者网
来源: IVD从业者网
2025年11月4日,卓诚惠生研发的“鼻病毒/博卡病毒/偏肺病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”正式获国家药监局批准上市(国械注准:20253402203)这一产品的问世,不仅填补了临床呼吸道病毒传统检测手段的盲区,更标志着呼吸道病原诊断进入“更精准、更全面、更快速”的新阶段。

在呼吸道感染高发季节,临床医生常常面临这样的困境:患者症状典型,病原检测结果却为“阴性”;儿童反复喘息,却难以明确病因;老年肺炎进展迅速,却因病原不明而延误治疗……这些困境的背后,是传统检测手段对部分常见病毒的“视而不见”。


检测盲区
被忽视的三大病原体,实为临床“常客”

鼻病毒(HRV)、博卡病毒(HBoV)与偏肺病毒(HMPV),虽是急性呼吸道感染中的常见病原,却因传统检测覆盖不足,长期处于“被低估”状态。它们对5岁以下儿童与老年人威胁尤甚,是导致哮喘急性加重、重症肺炎甚至呼吸衰竭的潜在推手。


鼻病毒(HRV)

不仅是普通感冒的主要诱因,更与下呼吸道感染、哮喘急性发作密切相关;


博卡病毒(HBoV)

在3岁以下儿童中感染率高达22.5%,亦是成人社区获得性肺炎的常见病原;


偏肺病毒(HMPV)

在我国重症社区获得性肺炎患儿中检出率高居第三(12.7%),临床危害不容小觑。


技术突破
多重PCR赋能,30分钟完成全流程检测

该试剂盒基于多重荧光PCR技术,实现了一次检测同步鉴别三种病毒,具备以下核心优势:

  • 快速:全流程操作仅需30分钟,极大提升门急诊检测效率;

  • 精准:高灵敏度与特异性,有效避免漏检与误判;

  • 高效:助力临床合理用药,减少抗生素滥用,推动精准治疗。


临床价值

从“经验用药”走向“精准干预”

对于急诊、儿科、呼吸科与ICU而言,快速明确病原是制定有效治疗方案的前提。该试剂盒的落地,意味着:

  • 早期识别高风险患者:尤其对喘息患儿、老年肺炎患者,可及时评估病情严重程度;

  • 指导合理用药:避免因病原不明导致的经验性广谱抗生素使用;

  • 提升诊疗效率:在高发季节为门急诊提供可靠的核酸证据支持,缩短诊断周期。


战略布局
“6+3”联检方案,构建呼吸道病原全覆盖防线

卓诚惠生将“鼻病毒/博卡病毒/偏肺病毒核酸三联检”与已有的“呼吸道病毒核酸六联检”组合使用,形成“6+3”联检策略,覆盖约95%的常见呼吸道病毒病原构建起系统化、全场景的呼吸道病原诊断体系。

这一布局不仅拓展了检测边界,更标志着中国呼吸道病原检测正式进入“组合式、模块化、场景适配”的新时代。


全场景解决方案
从门急诊到住院部,打造“快、准、全”的诊断闭环


卓诚惠生围绕“快、准、全”三大核心,推出覆盖病毒、细菌、真菌与非典型病原体的系列化小Panel检测组合,实现:

门急诊快速分诊:高效筛查,迅速分流;

住院部精准诊疗:可靠证据支持个体化治疗;

多场景精准匹配:真正实现“一院一策、一科一策”。


结语
一场呼吸道检测行业的“精准革命”正在发生

卓诚惠生“鼻病毒/博卡病毒/偏肺病毒核酸检测试剂盒”的上市,不仅是一款产品的突破,更是一次行业认知的升级与临床路径的优化。它让“盲区不盲”,让“诊断有据”,让“治疗有方”。

在呼吸道感染仍为全球公共卫生挑战的今天,我们期待更多这样的创新产品,共同推动中国呼吸道病原检测走向更精准、更高效、更人性化的未来。