丹纳赫子公司赛沛周二宣布，其用于结核病耐药性检测的Xpert MTB/XDR试剂盒已获得世界卫生组织的预认证资格。

赛沛在一份声明中表示，此项资格认证确认了该检测试剂盒在质量、安全性和性能方面符合世卫组织的标准，并使其能够通过国际机构进行采购。该检测旨在直接从患者样本中检测对多种一线和二线结核病药物的耐药性，包括异烟肼、乙硫异烟胺、氟喹诺酮类药物、阿米卡星、卡那霉素和卷曲霉素。

根据《世卫组织结核病综合指南》，引入该检测试剂盒有望缩短基因型药物敏感性检测的出结果时间，并可能通过提高开始治疗的患者数量来影响成本效益，这将减少未能寻求和接受后续护理的患者数量，并提高生存率。

赛沛总裁维托尔·罗查在一份声明中表示："这款检测试剂盒能够为医疗工作者提供快速、可靠的耐药性信息，可能有助于做出更精准的治疗决策并改善患者预后——尤其是在时间和准确性至关重要的高负担地区。"

该检测可在赛沛的GeneXpert实时PCR系统上运行，并在约90分钟内提供结果。该公司还提供其他多款获得世卫组织预认证的Xpert检测试剂盒，包括用于检测结核分枝杆菌及其对利福平潜在耐药性的Xpert MTB/RIF Ultra试剂盒。

来源：360Dx，IVD从业者网编译