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官方推荐!中国分子企业,在非洲出彩了!
2026-05-24
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作者: IVD从业者网
来源: 非洲CDC

近日,非洲疾病预防控制中心(Africa CDC)于5月22日正式发布班布吉约型埃博拉病毒RT-PCR检测试剂官方推荐清单,来自中国上海之江生物(Shanghai ZJ Bio-Tech,品牌Liferiver)的埃博拉病毒RT-PCR试剂盒成功入选。 

根据Africa CDC发布的官方文件,本次针对刚果(金)、乌干达暴发的班布吉约型埃博拉疫情,其诊断咨询委员会(DAC)严格审核全球产品,最终仅3家企业试剂通过评审、进入推荐目录,分别为:

1. 德国Altona Diagnostics(2款试剂入选)

2. 中国上海之江生物

3. 韩国KH Medical

其中,同时拥有WHO紧急使用认证(EUL)+非洲CDC双重推荐资质的仅有两家:德国Altona、中国之江生物,之江生物也成为国内唯一、全球仅两家之一获此双重权威背书的企业。

从官方表格信息可以核实:之江生物这款Liferiver埃博拉RT-PCR试剂盒早在2019年便获得WHO紧急使用认证(WHO EUL),检测下限达23.9拷贝/反应,已完成血清、血浆样本临床验证,可精准识别本次流行的班布吉约型埃博拉病毒,性能完全满足非洲疫区一线快速诊断需求。

当前非洲正遭遇班布吉约型埃博拉疫情,该毒株暂无成熟疫苗与特效疗法,精准核酸检测是疫情防控的核心防线。Africa CDC明确,经监管批准、实验室验证的RT-PCR试剂是埃博拉确诊“金标准”,本次推荐清单将直接用于当地疫情应急响应。

此次入选,标志着中国分子诊断产品再度获得全球顶级公共卫生机构认可,之江生物也凭借硬核技术,持续为全球重大传染病防控提供中国方案。

文章来源于非洲CDC

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