整体转让！唾液HIV快检企业，不做了！

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整体转让！唾液HIV快检企业，不做了！

2026-06-15

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作者: IVD从业者网

来源: 居家自测Diagnosis

整体转让啦！大甩卖！

该公司成立于 2010 年，是由多名归国博士共同投资成立的高新技术创新型企业，公司生产基地位于北京市北京经济技术开发区，有近1000 平米的 GMP 生产车间，年生产力达 2000 万人份，通过了ISO13485 医疗器械质量管理体系认证。公司致力于癌症检测系列、妊娠检测系列、慢性病检测系列、传染病检测系列以及食品安全检测和动物检测系列试剂盒产品的研发，生产和销售。

公司主打产品-艾滋病唾液快速检测试盒

公司自研的“人类免疫缺陷病毒（HIV-1/2）唾液抗体检测试剂盒（胶体金法）”是利用侧向横流技术和间接免疫法研制而成的高端体外诊断试剂。该试剂盒已于2011年在国家药品监督管理局完成注册（注册证号：国械注准 20163400984），并通过中国食品药品检定研究院的多项性能验证，包括外观、物理检查、灵敏度、特异性和准确度，充分符合国家标准。

本品临床试验由中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心（组长单）、四川省疾病预防控制中心、北京地坛医院作为临床研究单位共同完成。共完成 1316 例 HIV 口腔粘膜渗出液样本检测（阳性548 例、阴性 760 例），灵敏度为 99.28%、特异性为 99.48%、准确度为 99.39%。

产品优势：本品可在15 分钟内初步筛查艾滋病病毒携带者，操作简单，适用于客户自检、晕血或采血不便患者、公安缉毒、疾控中心等现场检测，可由一人独立操作完成检测，避免与病毒携带者血液、精液接触，提高检验人员及检测者的安全性。具有快速、简单、无痛、安全、准确、私密性高等优势。对于自检客户而言，该产品具有非侵入性、隐秘性强、操作简便的显著优势。无需采血，仅通过唾液（口腔粘膜渗出液）样本即可完成HIV-1/2 抗体的体外定性检测，极大降低了检测门槛，提升了高风险人群对HIV检测的接受度和可及性。

现公司聚焦其他业务，公司进行整体转让。

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来源：居家自测Diagnosis

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