刚刚！圣湘生物第二款呼吸道冻干四联获批上市！

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2026-10-10

作者: 锁炎

来源: 国家药监局、圣湘生物

10月10日，国家药监局发布一批最新获批的IVD产品清单，其中圣湘生物的第二款冻干试剂：副流感病毒、人鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）正式获批上市。

据公开报道，这是圣湘生物呼吸道产品线拿到的第二款冻干剂型的产品，也是流感样症状患者主要检测产品之一，是圣湘呼吸道POCT化的重要进展。详细的产品参数敬待后续企业公布。

7月底，圣湘曾拿到一款新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒（RSV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准20263401609）两项“首创”！圣湘冻干四联检试剂获批上市

参考资料：国家药监局、圣湘生物

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