时至今日，谈到PCR试剂的成本问题，大家想的最多的部分依旧是试剂冷链运输和冷冻存储的问题

8月14日，国家药监局发布公告，其中6款IVD产品主动申请注销注册证

近日，上海市药品监督管理局通告，罗氏诊断产品（上海）有限公司对乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（电化学发光法）主动召回

2026 年 7 月 15 日，九安医疗（002432）发布 2026 年上半年业绩预告，报告期为 2026 年 1 月 1 日至 6 月 30 日，公司上半年盈利规模大幅攀升，业绩实现同向大幅增长

近日，上海速芯生物列入被执行人，执行标的73411元，这是一家专注做分子POCT系统的公司，目前已获证多款检测试剂盒

7月2日，国家药监局发布医疗器械终止注册审查告知书送达信息，由元码基因科技（苏州）有限公司提交的人KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因突变及微卫星不稳定检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）终止注册

2026年6月15日，中国政府采购网发布了一则竞争性磋商公告：中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所启动“荧光定量PCR检测试剂盒定制”项目采购，预算金额50万元，面向社会公开征集供应商

6月11日，中国政府采购网发布中标公告，丽水市人民医院以4010万元采购全自动化学发光流水线及配套项目，由浙江九州通医疗器械有限公司中标，其中设备报价8万元

6月3日，国家药监局发布最新一批终止注册的通知信息，本次共有5款IVD试剂盒终止注册，涉及深圳梓健、安必平医药、杭州诺辉健康、天津博奥赛斯等4家IVD企业

5月15日，四川省市场监督管理局发布了《春雷行动2026》第三批典型案例公布，其中一个涉及使用未经注册的基因检测试剂盒，被罚款27万的案例