
生殖道多联检PK!捷诺、和实、明德、凯普!
近日,捷诺又放大招,获得了“六项泌尿生殖系统感染病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”注册证
核酸快检
2025-10-12
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重磅!首款HIV DNA+RNA总核酸POCT产品,获批上市!
10月9日,Cepheid公司官方发布新闻,其“Xpert HIV-1 Qual XC”的人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)总核酸检测试剂盒正式在中国上市
核酸快检
2025-10-09
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新型分子传感器问世:尝一尝,就能检测流感!
科研人员近日开发出一款创新型分子传感器,它能在接触唾液中的流感病毒时释放出百里香风味,从而实现通过味觉感知流感感染
核酸快检
2025-10-08
57

刚刚!分子POCT系统,主动申请注销!
9月4日,国家药监局发布公告,按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下产品的医疗器械注册证
分子POCT
核酸快检
2025-10-06
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呼吸道3联检自测试剂,评审报告公开!
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心8月公开《新型冠状病毒(2019-nCoV)、甲型流感病毒、乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)》产品注册技术审评报告
核酸快检
2025-10-03
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呼吸道7联检,获批上市!
近日,硕世生物自主研发的七项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)正式获批(注册证号:国械注准20253401991)
核酸快检
2025-10-03
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“五看三定” 视角下的呼吸道检测市场分析!
呼吸道检测市场又迎来重磅玩家
分子POCT
2025-10-03
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凯普,呼六上市!
9月29日,凯普生物发布公告,公司全资子公司广州凯普医药科技有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》
核酸快检
2025-09-30
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分子POCT获CLIA豁免10年,走了多远?
据首款分子即时检测(POC MDx)获得CLIA豁免认证已逾十年,这场曾被预言将重塑诊断行业的革命却始终未能降临
分子POCT
2025-09-28
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重磅!首个基孔核酸试剂盒获批上市!
2025年9月26日,广州达安基因股份有限公司(证券代码:002030,证券简称:达安基因)发布公告称,公司近日成功取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品名称为“基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
核酸快检
2025-09-26
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