2025第4期：允因拿证、吉因加MRD进创新审批 2025第3期：真迈下证再提速、微岩北京首个LDT备案、金圻睿NGS感染首个创新、康立明首个肺癌痰液早检获批... 2025第2期：优迅NGS血检伴随第一证、臻和闯关8基因、“通用”重回I类证 ... 2025第1期：赛陆、圣湘、臻和入局，38款基因测序仪，开启国内混战
统计周期内，贝瑞基因， （1）大通量基因测序仪NovaSeqTM 6000Dx-CN-BG获批上市； （2）基于PacBio平台的 α和β地中海贫血基因检测试剂盒(单分子测序法) 及其分析软件获批上市，这也是国内首个基于长度长测序方法学获批上市的产品。 统计周期内，重庆伯豪诊断，人类SDC2基因和LIFR基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）获批上市，用于肠癌早检； 统计周期内，真固生物，人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）成功获批 NRAS 伴随诊断增项，产品名称变更为“人 KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA 基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”，成为国内首个实现 NGS 试剂盒基因扩展的案例。
测序仪类
肿瘤基因检测类
基因甲基化类&MicroRNA
生殖遗传类
感染检测类
创新医疗器械获批情况：
详见：?? 世和、燃石、华大背后，NGS创新医疗器械的10年生死局
文章来源于基因江湖，作者九哥的小九九
