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创新分子检测,真菌三联检!100%准确性?
2025-11-16
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作者: 锁炎
来源: CLP, ?IVD从业者网编译

【波士顿讯】一项新型分子检测技术能以100%的准确率同步诊断三种严重的地方性真菌感染,有望使患者比现有检测方法提前数周开始治疗。

由印第安纳大学健康中心与印第安纳大学医学院研究人员共同开发的多重实时PCR检测,专门针对组织胞浆菌病、芽生菌病和球孢子菌病。这三种真菌感染每年在美国特定区域影响数千人,且常被误诊为其他呼吸道疾病。该研究成果将在2025年11月11日至15日于波士顿举办的美国分子病理学协会年度会议暨展览会上正式发布。

目前诊断主要依赖真菌培养(耗时可达数周)以及抗原或抗体检测(在疾病早期阶段缺乏特异性或可靠性)。这种新型分子检测方法通过直接检测临床样本中的真菌遗传物质,成功突破了现有技术局限。

“我们的检测技术有望显著缩短诊断周期,并提高对这类历来难以快速识别的感染的诊断信心,”印第安纳波利斯埃斯卡纳兹健康中心临床微生物学主任、印第安纳大学医学院临床病理学与检验医学助理教授Kenneth Gavina博士在发布会上表示。

精准靶向独特基因区域

该检测针对三种真菌独有的基因区域:组织胞浆菌的ITS1、芽生菌的BAD1以及球孢子菌的A2/PRA基因。该方法绕开了因真菌在环境态与人体态间转换而更显复杂的缓慢培养过程。

与标准实验室方法相比,该PCR检测对所有测试样本均实现100%的准确度与100%的特异性,意味着检测中未误报其他真菌或污染物。

该流程省去了耗时的DNA提取环节,既缩短了检测周期,也降低了实验室操作活体致病真菌的风险。检测系统兼容现有临床实验室常用平台,为未来广泛推广奠定了基础。

填补临床诊断空白

这三种真菌感染高发于美国特定环境区域,多与土壤接触有关。它们既可能影响健康人群,也对免疫功能低下者构成威胁,但目前确诊过程缓慢,常延误治疗。

“目前临床针对这三种病原体尚无经FDA批准的分子检测方法,实现快速可靠的检测已成为迫切需求,”Gavina博士强调。

该检测既可直接从临床样本中鉴定美国三种主要地方性真菌病的致病源,也能作为真菌培养后的确认鉴定手段。目前进一步的临床验证工作正在进行中。

该研究由印第安纳大学健康中心的医学实验室科学家Kylee Alexander于11月14日周五上午9:15,在波士顿Thomas M Menino会展中心的海报展示环节中进行汇报。

新闻图片来源:ID 287894760 ? CreativeEndeavors | Dreamstime.com

文章来源:CLP,  IVD从业者网编译

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