A组链球菌（Group A Streptococcus，简称 GAS 或 Strep A）是一种常见的人类病原体，可引起多种感染性疾病。

这种细菌呈链状排列的革兰氏阳性球菌，在血琼脂平板上呈现β溶血特征，因此也称为A组β溶血性链球菌（GABHS）。

Strep A是儿童咽炎和扁桃体炎最常见的细菌病因，约占儿童咽炎的 15-30%，成人咽炎的 5-15%。

为什么要检测 Strep A

准确诊断 Strep A 感染具有重要的临床和公共卫生意义。

区分细菌性和病毒性咽炎，指导抗生素使用。Strep A咽炎需要抗生素治疗，而病毒性咽炎使用抗生素无效。

预防严重并发症，未经治疗的Strep  感染可能导致风湿热、肾小球肾炎、中耳炎、扁桃体周围脓肿等并发症。

减少抗生素滥用，快速准确诊断可避免经验性使用广谱抗生素，降低耐药风险。

控制传播，早期识别感染者可采取隔离措施，减少学校和社区传播。

为什么选择免疫层析技术

Strep A 检测方法主要有三种：细菌培养、分子检测和免疫层析快速检测。

细菌培养：金标准，灵敏度 90-95%，但需要 24-48 小时出结果

分子检测（PCR）：灵敏度和特异性最高，但成本昂贵，需要专业设备

免疫层析快速检测：10-15 分钟出结果，操作简便，成本较低

免疫层析法的核心优势：

? 快速出结果：10-15 分钟即可获得检测结果，适合门诊和急诊场景

? 操作简便：无需专业设备，经过简单培训即可操作

? 成本较低：单次检测成本远低于分子检测，适合快速筛查

? 稳定性好：试剂可在室温储存，运输和储存条件要求低

?? 注意：免疫层析法的灵敏度约 70-90%，低于培养和 PCR，阴性结果可能需要培养确认，尤其是儿童患者。

免疫层析检测Strep A，最关键的就是要选择性能好的多抗，市场上哪家最好用，可以在IVD工具人后台咨询。一般人不告诉它，粉丝除外。

市场规模有多大

全球Strep A检测市场持续增长，主要受抗生素耐药性问题、基层医疗需求增长、POCT 市场扩张等因素驱动。

全球POCT呼吸道检测市场：2025年约35亿美元（算上分子POCT还远不止）Strep A检测占比：约10%，市场规模就可达3.5亿美元。

数据估算方法说明：

1. 全球市场规模：基于Grand View Research报告的POCT呼吸道检测市场总额，按Strep A检测在呼吸道 POCT 中的产品线和营收占比（约 10%）推算

2. 免疫层析占比：参考主要厂商（QuidelOrtho、Abbott、BD）产品组合中免疫层析vs分子检测的营收占比

3. 增长率：参考 POCT 行业整体增速（8-12%）和 Strep A 检测细分领域特点，北美市场最大（约 40%），其次是欧洲（约 30%）和亚太地区（约 20%）。亚太地区增速最快，预计2026-2030年复合年增长率将达到 8-10%。

主要市场参与者

QuidelOrtho（美国）：市场领导者，产品覆盖全球，灵敏度和特异性表现优异

Abbott（美国）：Panbio 品牌在亚太地区有较强影响力

Becton Dickinson（美国）：BD Veritor 系统在医院市场占有重要份额

Sekisui Diagnostics（美国）：OSCAR 系列产品在欧洲市场表现良好

中国市场特点

中国 Strep A 检测市场增长迅速。主要应用场景为儿科门诊、发热门诊和社区卫生服务中心。

与欧美市场相比，中国市场渗透率仍然较低，有很大增长空间。随着分级诊疗推进和抗生素管理趋严，预计未来 3-5 年将保持 15-20% 的年增长率。

技术发展趋势

免疫层析技术本身也在持续改进，主要趋势包括：

荧光免疫层析法：可将灵敏度提升至 90% 以上，接近 PCR 水平，但成本略高

多重检测：Strep A 与其他呼吸道病原体（如流感、新冠）联合检测产品陆续上市

数字化读取：消除目视判读的主观误差，提高结果一致性

家用自测：开始探索，但需要解决结果解读和后续就医指导等问题

IVD 企业的市场机会

?? 产品性能提升：灵敏度和特异性的平衡仍有优化空间

?? 多重检测开发：满足呼吸道病原体综合筛查需求

?? 基层市场渗透：开发适合社区卫生服务中心的性价比产品

?? 海外市场拓展：尤其是亚太和拉美等新兴市场

?? 数字化整合：提供检测 - 诊断 - 治疗一体化解决方案

?? 参考资料

1. CDC Group A Streptococcal Disease Guidelines（美国 CDC 官网）

2. WHO Rapid Diagnostic Tests for Strep A（WHO 官网）

3. Grand View Research. POCT Respiratory Testing Market Report 2024

4. 中国医药生物技术协会 POCT 分会行业报告 2024

5. 临床微生物学手册（第 11 版）

参考资料：医业观察，科曼共享