卫健委发布《县域检验中心建设指南》，这些设备必须配齐！

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2026-05-28

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作者: IVD资讯

来源: 国家卫健委、IVD资讯

5月27日，国家卫生健康委办公厅发布关于印发紧密型县域医共体医学影像中心建设与服务指南（试行）等4项指南的通知。

其中，对县域检验中心建设做出了明确要求，对IVD行业来讲是一个大利好消息。

医学检验中心以县域为单位进行集约化设置，原则上一个县域设置一个医学检验中心。对于建有2个及以上县域医共体的县域，应明确由综合实力最强、检验资源配置最优的县域医共体牵头医院作为医学检验主中心，其他县域医共体牵头医院可作为医学检验分中心。

县域中心设备配置和开展检验项目建议

1. 牵头医院

（1）必配设备：涵盖血液与体液检验、化学检验、免疫检验、微生物与寄生虫检验、分子生物学及细胞遗传学检验相关的设备，包括生化分析仪、血细胞分析仪、凝血分析仪、免疫发光分析仪、微生物培养与鉴定系统、核酸扩增检测仪等。

（2）辅助设施：与实验活动相适宜的Ⅱ级生物安全柜、高压灭菌器、样本转运箱（符合生物安全要求）、温湿度监控设备、数据存储服务器等。

（3）检验项目：原则上需开展不少于200 项检验项目，覆盖常见病、多发病、急危重症诊疗及公共卫生应急（如疫情防控、慢性病管理）所需核心项目，具备复杂检验结果复核与诊断能力（如细胞形态学、病原微生物鉴定）。

（4）设备管理：建立仪器设备全生命周期管理制度，定期校准/检定和维护保养，相关记录保存不少于2 年；关键设备配备备用机，保障服务连续性。

2. 乡镇卫生院/社区卫生服务中心

（1）必配设备：原则上需配备血细胞分析仪、尿液干化学分析仪、小型生化分析仪（至少涵盖肝功能、肾功能、血糖、血脂、电解质等项目）、糖化血红蛋白仪、普通光学显微镜、低速水平式离心机、与实验活动相适宜的生物安全柜、医用冰箱。

（2）选配设备：根据服务需求可配置血气分析仪、凝血分析仪、C 反应蛋白检测仪、心肌标志物快速检测仪、病原微生物快速检测设备等。

（3）检验项目：原则上开展不少于50 项基础检验项目，覆盖常见病初诊、慢性病随访、健康体检核心需求，复杂项目按规范送检至牵头医院，牵头医院未开展项目，可送至县域医共体遴选的第三方医学检验实验室等。

3. 村卫生室/社区卫生服务站

（1）必要时可配备血细胞分析仪、尿液干化学分析仪、快速血糖检测仪、普通光学显微镜、与实验活动相适宜的生物安全柜、低5速水平式离心机、医用冷藏箱等。

（2）必要时开展简易检验项目，如血常规、尿常规、血糖等基础项目；或负责样本采集、预处理和分装后送检至上级机构。

来源：国家卫健委、IVD资讯

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