罗氏诊断，乙肝试剂盒召回！1950盒

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罗氏诊断，乙肝试剂盒召回！1950盒

2026-07-29

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作者: 锁炎

来源: 企查查、上海市国家药监局

近日，上海市药品监督管理局通告，罗氏诊断产品（上海）有限公司对乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（电化学发光法）主动召回。

罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，罗氏诊断总部通过客户投诉和内部调查确认，特定批次乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（Elecsys HBsAg II quant II）的检测结果可能出现正偏差。罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH对其生产的乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（电化学发光法）（注册证号：国械注进20143405198）发起主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

参考资料：企查查、上海市国家药监局

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