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刚刚！新产业首款PCR试剂盒获批上市！
2026-09-24
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作者: 锁炎
来源: 国家药监局官网
2026 年 9 月 24 日，国家药品监督管理局政务服务门户公示医疗器械批准证明文件送达信息，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司的单纯疱疹病毒 2 型核酸检测试剂盒（PCR - 荧光探针法）正式获批。



就在本月早些时候，新产业全自动核酸检测分析系统（Molecision R8）也已取得 NMPAⅢ 类医疗器械注册证（国械注准 20263221949）。



该仪器基于实时荧光 PCR 检测原理，可实现核酸检测全流程自动化。仪器平台与配套试剂接连落地，标志着新产业分子诊断一体化布局持续推进，从设备到试剂的完整 PCR 产品体系逐步成型。
参考资料：国家药监局官网
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