登录
注册
商业&政策
商业新闻
会议资讯
医疗政策
集采动态
医保基金
注册&监管
诊断技术
分子诊断
临床生化
免疫分析
流式细胞
临床微生物
病理学
NGS&质谱&色谱
POCT&居家检测
体液检测
疾病领域
传染性疾病
癌症&肿瘤
遗传生殖
过敏&自免疾病
心脑血管疾病
神经退行性疾病
呼吸系统疾病
阿尔茨海默病
女性健康
实验室服务
共建&打包
第三方检验
mNGS&tNGS
室间质评
实验室认证
原料与耗材
试剂原料
仪器零部件
实验室耗材
社区&工具
在线论坛
艾微滴学苑
知识星球
招投标平台
产品品牌馆
求职招聘
搜索
新闻
--
新闻详情
迈瑞前高管下场创业,杀入CGM 赛道!
2026-09-26
17
作者: 锁炎
来源: 国家器审中心公示资料、企业公开介绍本文仅作行业资讯分享,不构成任何投资建议
医疗器械江湖里,一直流传着“迈瑞系”的说法。 作为国内医疗器械龙头,迈瑞不仅培育出一批行业顶尖人才,不少高管、技术骨干走出大厂,开启创业之路,成为国产医械创新浪潮中一股不可忽视的力量。
近日,又一家由迈瑞前高管创办的企业传来关键进展:
深圳希沃康医疗的持续葡萄糖监测系统(CGM)正式进入国家医疗器械优先审批通道,国产CGM赛道再添新玩家。
迈瑞老兵组队,瞄准糖尿病慢病管理
深圳希沃康医疗成立于2023年,是一家聚焦糖尿病全周期管理的创新医疗器械企业,核心赛道锁定持续葡萄糖监测CGM,未来计划拓展至完整慢病管理产品线。
这家初创公司最受行业关注的点,在于它的核心团队深深烙印着“迈瑞基因”:
✅
创始人是迈瑞前高管,
拥有近20年医疗器械全链条管理实战经验,手握大量头部医院资源与成熟营销渠道,兼具大型项目操盘能力与全球化视野,能够搭建面向海内外的销售网络。
✅
研发负责人同样出身迈瑞医疗,
沉淀了大量一线临床落地经验,为产品的临床适配性打下坚实基础。
技术端,希沃康已经和国内顶尖高校达成技术合作,产品拥有完全自主知识产权,目标推动CGM领域国产替代,突破海外专利壁垒,兼顾国内市场与海外出海布局。
产品驶入优先审批快车道,CGM赛道竞争加剧
2026年9月15日,国家器审中心发布
《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2026年第19号)》,
深圳希沃康医疗持续葡萄糖监测系统,因属于“列入国家重点研发计划”医疗器械,获准进入优先审批程序,公示时间为9月15日‑9月21日。
CGM,也就是持续葡萄糖监测系统,可以24小时动态捕捉患者血糖变化,区别于传统指尖采血,是糖尿病管理的核心高端器械,也是近年来国产器械竞争最火热的赛道之一。
优先审批意味着注册审评流程加速,这款产品距离正式商业化又近了一步。对于初创企业而言,能够拿到优先审批资质,既是产品技术实力的证明,也代表国家层面对这条创新管线的认可。
从团队背景来看,有迈瑞成熟的管理、临床、渠道经验加持,一旦产品顺利获批上市,希沃康有望快速切入医院端以及家庭慢病管理市场,搅动本就火热的CGM竞争格局。
“迈瑞系”创业潮:大厂人才外溢,助推国产医械崛起
希沃康并不是个案。回望国内医疗器械发展,从迈瑞出走创业的团队早已遍地开花,形成独特的“迈瑞系”创业军团。
迈瑞作为国产医疗器械的黄埔军校,内部打磨出一套成熟的研发、供应链、医院渠道、全球化销售方法论。当高管、核心技术人员选择独立创业,会把这套成熟行业经验带到新赛道:有人深耕生命支持设备成功登陆港交所,也有人切入IVD、高值耗材、慢病监测等不同细分赛道,不断冲击进口垄断市场。
为什么迈瑞系创业者更容易受到市场关注?
懂临床:团队长期深耕医疗产业,理解医院真实需求,产品不容易脱离临床实际;
懂商业化:熟悉医疗器械注册、生产、渠道销售整套打法,少走初创企业的弯路;
全球化视野:继承迈瑞出海基因,从创立之初就兼顾国内进口替代与海外市场布局。
当然,CGM赛道早已高手云集,既有已经实现商业化的国产厂商,海外巨头依旧占据不小市场份额。对于成立仅三年的希沃康来说,拿到优先审批只是起点,后续还要跨过注册落地、工艺量产、市场教育、价格竞争多重考验。
但不可否认,以希沃康为代表的迈瑞系创业公司,正在源源不断为国产医疗器械输送新力量。大厂人才外溢,细分赛道百花齐放,正是中国医疗器械产业升级最真实的缩影。
参考信息:国家器审中心公示资料、企业公开介绍本文仅作行业资讯分享,不构成任何投资建议
声明:本微信注明来源的稿件均为转载,仅用于分享,不代表平台立场,如涉及版权等问题,请尽快联系我们,我们第一时间更正。
热门推荐
更多
最新汇总!伯杰、圣湘、卓诚等30余家IVD企业可提供尼帕病毒检测试剂盒!
01-28
242102
热景生物,出资3000万,加码!
02-13
230262
重磅!安图生物并购厦门飞朔!
02-09
221623
数字PCR仪注册,出新规!
01-17
214196
刚刚!又一款呼吸道12联检获批,检测17个靶标!
02-28
201846
刚刚!又一款分子POCT结核耐药产品拿证!
12-30
196488
最新资讯
更多
国际前列腺癌宣传月 | 关注前列腺健康,早筛是关键
09-27
生物梅里埃发布SPINCHIP 高敏CTnI,10分钟出结果!
09-26
迈瑞前高管下场创业,杀入CGM 赛道!
09-26
刚刚!在淘宝闪购、美团平台卖大便隐血(FOB)检测试剂被罚!
09-25
罗氏诊断国产LightCycler® PRO 获批上市!外资高端qPCR首证!
09-25
国内首个多癌多靶点NGS试剂盒,正式获批上市!
09-25
FDA放行全球首款多癌早筛!假阴性超65%?专家组意见不一,仍存争议!
09-24
重磅!全球首款,分子POCT版SFTSV试剂盒获批上市!
09-24
刚刚!新产业首款PCR试剂盒获批上市!
09-24
网传贵州多家三甲医院,执行检验外送零差价政策!
09-24