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立项指南后,临床分子POCT只剩两条路!
2026-11-09
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作者: 锁炎
来源: IVD从业者网
这个话题本来很早以前就想展开聊聊的,当时因为检验立项指南很多价格都没出来,也不知道以后分子POCT技术这条路该怎么去发展。最悲观的时候,是看着所有的分子检测项目价格被拉平,和传统PCR放在同一个赛道去比拼,那就只有一个结果,被打的落花流水。

但从目前各个价区公布的收费条码和价格来看,分子POCT的土壤,依旧还在。

回到检验立项指南之前,分子POCT在临床的立足之地,其实只有结核及利福平耐药基因检测这一个市场。因为它有单独的收费条码。所以就有生存的空间。这个市场是赛沛创造的,所以后来的优思达、鲲鹏、知微生物等公司在产品拿证上,很大程度的参考了这一产品设计。

而在新冠之后,另外一个临床分子POCT市场的兴起—呼吸道核酸快检,这个市场其实经历过几次迭代,从雅睿的1600、达安的8830到圣湘生物的16A在直扩的道路上逐渐走成闭环,而以卡尤迪、知微等为代表的卡盒式产品也开始了踏入价格战。目前这个市场已经进入第三个阶段的竞争:体系化竞争,从检测的Panel、检测速度、AI化程度等维度展开。

但是检验立项指南来了,所有的分子检测项目收费条码统一了,也不管你是不是分子POCT了。坏处就是价差没有了,好处就是所有的产品都可以叠buff了。

所以,临床分子POCT后续如果要找自己的生态位,除了我们经常用的单人份、常温运输、随到随检等功能之外,还要再去叠一下其他的buff。

(1)联检

这是后续分子POCT类产品开发的必须要叠的buff,不叠必死,叠了才有竞争力,而且只叠病原体的数量还不够,最好是病原体+耐药的组合,这样才能把buff拉满。

(2)RNA

分子POCT比较娇贵,所以在一些特定的项目里面,通过检测mRNA,获得RNA加收的buff, 就能拉开与常规产品的差距,而RNA检测本身需要的技术含量也较高,竞争壁垒高,所以未来也能保持一个比较好的价格。

其他的加收方案,也可能会出现很好的分子POCT产品,但是在与传统PCR竞争时,很难拉开代差,优势会不够明显,也许放在特定的场景里面,会有特殊的价值,但一旦卷起来价格,就不具有优势了。

分子POCT的价值,在于去中心的场景价值,这是核心,所有的分子POCT的价值都从这里延伸而来,在不同的项目上出现差异。而本文上述的内容,则是在产品开发商,给大家找一些解决方案。

临床分子POCT市场并不是一个很好做的市场,结核耐药检测和呼吸道快检市场,各有各的特色,不排除未来还会形成其他的新市场,但研究分子POCT则必须先研究上述两个市场背后的逻辑,而在新的检验立项指南规则下,联检和RNA,将是后续所有分子POCT企业在开发产品时,必须要用的buff。

最后,我们在回到分子POCT技术的本身,不能从技术本身去找市场,而是要从游戏规则和市场需求里面去找技术的价值,以上共勉。