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融资超3900万元,押注家用分子检测!
2026-07-30
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作者: IVD从业者网
来源: IVD从业者网
巴黎讯—— 致力于开发家用分子诊断技术的初创公司En Carta Diagnostics近日宣布,已完成首轮500万欧元(约合580万美元,约折合人民币3917万)融资。本轮资金将用于推进欧洲及美国的监管认证、扩大工业化生产规模,并率先推出莱姆病早期检测商用产品。



本轮融资包括由Blue Forest Ventures领投的300万欧元股权融资,Ring Capital、CentraleSupélec Venture、50 Partners Health及多家天使投资机构参与。此外,公司还获得法国国家投资银行Bpifrance及其他合作伙伴提供的200万欧元非稀释性资金支持。

2026年1月,该公司旗下用于早期检测伯氏疏螺旋体(莱姆病致病菌)的EC Pocket Lyme检测产品获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的“突破性设备认定”。这一资格将加速其进入美国市场的审批流程。目前,En Carta Diagnostics正在波士顿及波兰比亚韦斯托克两地开展其旗舰产品的临床试验。

公司核心技术为一种快速即时分子诊断平台,采用核酸适配体技术,能以高亲和力与高特异性结合预定靶标。该系统采用经济型卡盒式设计,可在30分钟内出具检测结果。在莱姆病检测产品上市后,公司计划推出针对沙眼衣原体和淋病等性传播感染(STI)的检测产品。

En Carta Diagnostics已与AAZ达成1300万欧元的商业合作协议,共同在欧洲市场推广性传播感染快速分子检测产品。公司还与Circum Medical合作,实现硬件组件的大规模生产制造。

En Carta Diagnostics联合创始人兼首席执行官Guillaume Horreard表示:“从获得FDA突破性设备认定,到签署1300万欧元的商业合作协议,再到如今完成500万欧元融资,En Carta正在稳步兑现承诺。我们的下一个里程碑,是将两款产品——用于检测莱姆病致病菌伯氏疏螺旋体的快速分子诊断产品,以及性传播感染筛查产品——交付到欧美患者和临床医生手中。本轮首关融资使我们离‘变革检测可及性’的使命更近了一步。”

据美国疾病控制与预防中心数据,莱姆病是北半球最常见的虫媒传染病,年发病率增长达22.5%。公司指出,现有诊断工具通常在蜱虫叮咬数周后才能检出感染,而这恰恰是临床医生和患者最急需答案的时期。

Blue Forest Ventures联合创始人兼普通合伙人Max Narr表示:“提升快速、可靠诊断的可及性,是实现更优医疗健康成果的关键。En Carta Diagnostics的技术有望显著改善早期检测能力,让高质量分子检测更贴近患者。”

图片来源:EC Pocket Lyme检测产品 / En Carta Diagnostics供图
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