
呼吸道赛道:2‑3 联检内卷,5‑6 联检称王?
在现行立项指南与政策下,预计未来病原体核酸检测注册证形态将更偏向联检,5—6项联检可能成为主流产品形态
商业新闻
产品监管
呼吸道多联检
锁炎原创
2026-09-28
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重磅!新产业分子流水线R8,正式获批上市!
9月15日,国家药监局发布新批准的产品清单,其中新产业生物全自动核酸检测分析系统正式获批上市!
商业新闻
产品监管
分子诊断
新品上市
2026-09-15
251

刚刚!圣湘、雅睿两款重磅新品获批上市!
7月29日下午,国家药监局公布了最新一批获批上市IVD新品,今天这批新品当中,有非常非常重磅的两款产品,一定要先睹为快
商业新闻
产品监管
锁炎原创
新品上市
2026-07-29
2210

重磅!药监局拟出台新规,没有消费者自测证,禁止网售!
2026年7月27日,国家药品监督管理局发布《医疗器械网络销售监督管理办法(修订草案征求意见稿)》,向社会公开征求意见
商业新闻
产品监管
居家检测
锁炎原创
2026-07-28
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2025年,核酸多联检获批产品分析报告!54款,附名单!
本报告基于国家药品监督管理局(NMPA)2025年度批准的54项多重核酸检测试剂产品注册数据,系统梳理了产品获批的时间分布、靶标通量、临床分类、企业格局及技术路线,剖析了我国多联检市场的现状、竞争态势与未来趋势
商业新闻
产品监管
呼吸道多联检
锁炎原创
2026-01-11
21210

宫颈癌筛查证已达8款!HPV筛查市场的机会也不多了
自从2023年HPV集采之后,我们平台就很少写关于HPV相关的文章了,因为集采之后的HPV市场,确实很惨,从最赚钱的分子检测赛道一下子就沦为了“纯价格战”的屠宰场
商业新闻
产品注册
女性健康
锁炎原创
2025-12-14
491

刚刚!又批准2款联检产品!今年拿证52款,爆仓!
11月14日,国家药监局发布IVD相关产品的批准证明文件送达信息公示,其中新增2款核酸多联检产品
商业新闻
产品注册
呼吸道多联检
锁炎原创
2025-11-15
348

PCR进入Panel时代,今年已获证43款多联检产品!
截至8月底,国家药品监督管理局已批准43款多联检试剂盒,覆盖呼吸道、胃肠道、性病、细菌真菌等多个感染性疾病领域
商业新闻
产品注册
呼吸道多联检
锁炎原创
2025-11-03
337

PCR进入Panel时代,今年已获证43款多联检产品!
截至8月底,国家药品监督管理局已批准43款多联检试剂盒,覆盖呼吸道、胃肠道、性病、细菌真菌等多个感染性疾病领域
商业新闻
产品监管
呼吸道多联检
锁炎原创
2025-09-24
273

再下5证!万泰呼吸道9联检获批!市场开始洗牌!
8月26日,国家药监局发布医疗器械批准证明文件送达信息,万泰生物呼吸道9联检、安图下呼三联、复星甲乙新核酸、圣湘下呼三联、上呼甲乙合胞等5款呼吸道多联检拿到注册证
商业新闻
产品注册
呼吸道多联检
锁炎原创
2025-08-27
137






