7月2日，国家药监局发布医疗器械终止注册审查告知书送达信息，由元码基因科技（苏州）有限公司提交的人KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因突变及微卫星不稳定检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）终止注册

6月30日，国家药监局批准了丹娜生物的曲霉、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法），这是丹娜第二款真菌PCR检测试剂盒，也是首款真菌核酸联检试剂盒

罗氏诊断cobas 4800 HPV检测试剂盒（PCR荧光法）新增适应症——宫颈癌初筛及联合筛查正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。

近日，美国生物技术企业GRAIL Inc.宣布，已与三星旗下关联企业完成1.1亿美元（约折合人民币7.47亿）股权融资协议签署

近日，美国国家综合癌症网络（NCCN）更新膀胱癌肿瘤临床实践指南，正式将基于血液的循环肿瘤DNA（ctDNA）分子残留病灶（MRD）检测纳入肌层浸润性膀胱癌的术后诊疗流程

纽约讯 体外诊断企业迪亚索林（Diasorin）本周五官宣，旗下适配时荧光定量PCR检测仪（Liaison Nes point-of-care PCR instrument）的A族链球菌检测试剂（Liaison Nes Group A Strep test）

2025年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准首款阿尔茨海默病血液检测产品，同期首部血液生物标志物临床诊疗指南正式发布

6月18日，国家药监局连续批准十多款IVD新产品上市

6月18日，两款IVD试剂盒终止注册

2026年5月，优利特医疗自主研发的七项、十二项细胞因子检测试剂盒（流式荧光发光法）相继获批二类医疗器械注册证