2026年3月，厦门艾德生物医药科技股份有限公司（股票代码：300685）宣布，其自主研发的c-Met基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的Ⅲ类医疗器械注册证（国械注准：20263400614）

2026年3月30日，安图生物发布公告：近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证

就在刚刚，杭州协合医疗用品有限公司研发的“人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）”正式获得国家药品监督管理局批准（国械注准20263400640）

据国家药监局消息，3月24日，宁波基内的肺炎克雷伯菌及3种（NDM、KPC和OXA-48）碳青霉烯耐药基因检测试剂盒（荧光PCR法）终止注册

纽约——意大利诊断开发商Diasorin周四宣布，已与美国分销商McKesson Medical Surgical就其Liaison Nes床旁分子诊断系统签署战略分销协议

纽约——阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）已筹集5000万美元（约折合RMB：3.44亿元），用于支持其诊断加速器（DxA）的第三阶段项目

近日，国家药品监督管理局发布了2026年2月批准注册的IVD产品目录。本次获批38款IVD产品涵盖境内第三类、进口第三类及进口第二类，涉及病毒检测、基因分析、免疫诊断等多个领域

（纽约讯）Qiagen公司周二宣布，美国食品药品监督管理局已批准其QiaStat-Dx胃肠道检测组合在QiaStat-Dx Rise症候群分子检测平台上使用

前两天，我们平台刚刚分析了新产业的分子诊断业务布局，结果今天就看到新产业相关的产品注册信息，此次虽然是一个终止注册的通告，但也预示着新产业正在国内市场紧锣密鼓的报批相关PCR试剂盒

（综合讯）美国杰克逊实验室（JAX）与麻省理工学院（MIT）的研究人员携手开发出一款形似创可贴的微针贴片装置