6月29日，迈瑞在投资者关系活动公告中，首次明确把“临床质谱”纳入公司战略。

而把临床质谱真正推到聚光灯下的，是更早的罗氏。2023年1月10日，罗氏CFO Hippe在摩根大通医疗健康年会上首次系统披露临床质谱规划。

2023年半年报中，罗氏进一步披露了关于质谱仪新品的更多产品细节。罗氏与迈瑞同时发力，临床质谱或许真要变天了。

把质谱做成“自动化流水线”，样本进、结果出

传统质谱操作繁琐，过度依赖人工操作，在罗氏这里被压缩成“样本进、结果出”的标准化体系。

罗氏集成质谱模块（Cobas i601）定位为Cobas pro的一个单元，支持样本随机存取，最高约100样本/小时，全流程自动化，显著降低人工操作与方法学定制门槛。

菜单上，罗氏一口气规划60+项目：类固醇激素、维生素D全谱、TDM（含抗癫痫、抗菌等）、免疫抑制剂与药物滥用五大类，既补齐传统免疫学不足，也“自我革新”覆盖方法学重叠项（如DHEA-S）。

罗氏认为全球临床市场规模约为30亿瑞士法郎（约262亿元人民币），而罗氏计划要在2031年占据25%的市场份额。

2024年底罗氏质谱仪已经在欧洲获批，2025年底提交美国FDA注册，预计2026年将在美国获批，2027年也将正式登陆中国市场。

罗氏临床质谱把复杂留给机器，把标准交给体系，用自动化与合规替代经验驱动。

迈瑞出手，把新技术接到既有“强渠道+强平台”

迈瑞给出的关键词是“协同”。一方面，分子PCR对准门急诊等高频刚需场景，与当前优势客户群高度重合，可沿既有商业与渠道体系直达临床。

另一方面，临床质谱先从激素、维生素切入，与生化免疫菜单具有较强互补性，再并入TLA形成端到端自动化方案。

在行业“量价齐跌”的筑底期，迈瑞并未“收缩阵线”，而是一手稳主业（新一代发光、生化、凝血与流水线），一手押新线（PCR+临床质谱）。

依托既有装机规模和服务网络，再叠加学术触达，迈瑞将压低部署成本、缩短转化周期，让质谱更快进日常项目单。

双巨头同向发力，临床质谱迎来“洗牌”

罗氏把“自动化+试剂盒”作为锚，迈瑞把“平台化+TLA”作为抓手。

当自动化遇上平台化，质谱的临床应用将不再是一门高深的技术，而是可规模复制的行业能力。

质谱在TDM、类固醇、维生素等场景证据充分，随着中国真实世界证据与DRG/DIP逻辑深入，具备“临床价值可验证—成本效益可量化—路径管理可落地”的天然优势，院端采用的意愿将同步提升。

罗氏的全球证据与注册网络，配上迈瑞的本土装机与服务密度，“国际标准×中国速度”将显著抬升渗透效率。

当前我国医院TDM开展比例仍偏低（约38%），一旦自动化与菜单规模化落地，存量替代+增量普及的双轮将启动，行业天花板被重写。

从“昂贵手艺活”，到“临床基础设施”

罗氏用自动化与全球合规把质谱“做厚”，迈瑞用渠道与平台把质谱“做快”。

当“样本进—结果出”的工业化能力与“强渠道—强运维”的交付体系合流，质谱将从小众高端科目，走向覆盖更广的常规场景。

技术门槛在下降，临床价值在上升，决定胜负的不再是单一仪器，而是“证据×合规×效率”的系统工程。

FDA监管收紧、医院要价值和效率、中国本土化提速——多重因素叠加，质谱正在从“可选项”变成“必选项”。

罗氏与迈瑞的会师，只是序章。

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