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罗氏诊断,慢性肾病AI算法获批!
2025-10-07
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作者: 锁炎
来源: 360Dx, IVD从业者网编译
纽约——罗氏公司6日宣布,其基于人工智能的肾脏KlinRisk算法已获得CE标志认证。

罗氏在一份声明中表示,该算法是与医疗人工智能公司KlinRisk合作开发的风险分层工具,用于评估肾功能的进行性下降。它将作为罗氏新的慢性肾脏病算法组合的一部分,在其Navify算法套件中推出。临床医生可使用该工具评估患者肾功能下降的风险,包括疾病的早期无症状阶段。

罗氏称,该算法组合将包含用于早期风险评估的KlinRisk算法,其评估对象为已确诊慢性肾脏病的成人患者,以及因患有糖尿病或高血压而面临肾功能下降较高风险但尚未确诊肾脏病的成人。
同时,组合内还包括已获CE标志认证、用于管理慢性肾脏病后期病程的肾脏KFRE算法。该公司补充说,该解决方案"结合了来自常规血液和尿液检测的多种输入因素,并使建议与临床指南保持一致。"

该算法组合已在欧洲和英国上市,并计划后续在美国、中东和亚洲推出。

罗氏诊断公司首席执行官马特·索斯在声明中表示:"该算法组合旨在支持医生做出更明智的决策,并在疾病的每个阶段管理患者的肾功能。最重要的是,它还包括对患有糖尿病和高血压的成人——这些人群面临肾功能下降的较高风险但尚未确诊慢性肾脏病——进行评估的可能性。"

来源:360Dx, IVD从业者网编译

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