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Quanterix签了，AD总代！
2025-12-10
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作者: 锁炎
来源: 360Dx, IVD从业者网编译
纽约——Quanterix公司周三宣布，其与旗下品牌Lucent Diagnostics已与Emocog签订独家协议，将在韩国分销基于Simoa平台的阿尔茨海默病血液检测系统。

该数字免疫检测平台旨在对血液、血清或血浆中的蛋白质进行单分子水平的检测与定量。平台包括Simoa HD-X免疫分析仪，该仪器已于今年6月在韩国获得I类医疗器械注册。

根据协议条款，总部位于首尔的Emocog将获得该平台在韩国的独家分销权，涵盖HD-X分析仪及相关的阿尔茨海默病生物标志物试剂。协议的财务细节及其他条款暂未披露。

总部位于马萨诸塞州比勒利卡的Quanterix表示，Emocog目前正在为Simoa平台中针对pTau217及其他阿尔茨海默病生物标志物的检测项目，准备韩国的临床与体外诊断（IVD）监管申报材料。一旦获批，这些检测将作为诊断服务的一部分推出，该服务同时整合Emocog旗下的Cogscreen网络认知评估工具及其Cogthera认知干预治疗软件。

Quanterix首席商务官Ben Meadows在声明中表示：“Simoa平台在韩国获批为正式IVD设备，标志着Quanterix全球诊断战略的重要进展。我们将与Emocog携手……致力于在韩国医疗体系中建立超灵敏血液阿尔茨海默病诊断的新标准。”

来源：360Dx, IVD从业者网编译

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